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    Elisabeth Berthet

    Attorney at Law
    Doctor in pharmacy,
    doctor in law

    Partner

    With her dual training as a Doctor in pharmacy and as a lawyer as well as more than 20 years of experience, Elisabeth Berthet provides advice and handles litigations in the field of medicines, medical devices, cosmetic products, foodstuffs or agrifood. In particular, she manages important patent and trademark litigation, involving major pharmaceutical groups, and has recently canceled several famous patents on drugs.

    Her knowledge of the pharmaceutical industry also makes her a preferred interlocutor in matters relating to the regulation of medicines and borderline products (obtaining marketing authorisations, pricing, advertising, anti-gift legislations, transparency, etc.), where she assists her clients before the health authorities and represents them before the administrative courts.

    Elisabeth Berthet also manages all types of contracts relating to pharmaceutical activities (manufacturing, research and development, co-promotion, co-marketing, sub-contracts, licensing agreements / cession of dossiers and patents).

    Author of the book "Legal obstacles to the development of generics" (1998), she is very often invited to speak at conferences or to publish expert articles. In particular, she holds lectures at the CEIPI (on the subject of protection of marketing authorisation data) and collaborates as a French expert in IMS Health's international database on patent litigation in the pharmaceutical field.

    Outside the law? Elisabeth is fond of philosophy and travel.

    Areas of expertise

    Consulting and litigation related to

    • Patents and trademarks
    • Medicines / borderline products (medical devices, cosmetics, food supplements)
    • Industrial property law
    • Regulations
    • Contracts

    Languages

    • French
    • English

    Associations

    AIPPI

    Contact

    eberthet@promark.fr

    Publications

    Books:

    • COVID-19 : Comment mettre en oeuvre la licence d’office (COVID-19: How to implement the compulsory license)

      Editions de Boufflers, May 20 2020, co-signed with Matthieu Dhenne and Lionel Vial

    • Les obstacles juridiques à l’essor des génériques (Legal obstacles with the rise of generic medicines),

      Editions de santé, 1998.

    • Reviewer

      of the « Biosimilar reference handbook », Editions Palgrave, November 2007.

    Articles:

    • Penser le droit de la pensée (Thinking about the right of thought)

      contribution to Mélanges in honor of Michel Vivant, to be published soon by Dalloz editions, 2020.

    • Bilan sur la protection des données de l’AMM et l’exclusivité de marché des médicaments dans l’Union européenne et aux Etats-Unis (Review of data protection of the MA and market exclusivity in the European Union and the United States)

      Revue générale de droit médical, panorama de droit pharmaceutique – 2020, published in January 2020.

    • Point d’actualité sur les freins au développement des médicaments génériques en France (Update on barriers to the development of generic medicines in France)

      Revue générale de droit médical, panorama de droit pharmaceutique – 2018, published in January 2019.

    • Protection des médicaments : à la recherche de l’équilibre entre droit des brevets et droits de la collectivité (Drug protection: looking for the balance between patent law and community rights)

      Lamy, June 2017, page 20.

    • Force et limites des droits de propriété industrielle en matière de médicament (Strenghts and limitations of the Industrial property rights in terms of medication)

      Dalloz, November 2016.

    • La marque tridimensionnelle : mythe ou réalité? (Three-dimensional trademark: myth or reality?)

      co-written with Alain BERTHET, Propriétés Industrielles No. 61, October 2016.

    • La CJUE se prononce en faveur des médicaments orphelins (ECJ decides in favour of orphan medicines)

      website "Village de la Justice", March 17, 2016, "Actualités juridiques du village" - "Droit de la santé et pharmaceutique", http://www.village-justice.com/articles/CJUE-prononce-faveur-des,21736.html.

    • Les effets juridiques des lois de financement de la sécurité sociale pour 2014 et 2015 sur la substitution des médicaments (Legal effects of the Social Security Financing Act for 2014 and 2015 on the medicines’ substitution)

      STP PHARMA PRATIQUES - volume 25 - N°4 - July-August 2015.

    • Application du critère des contestations sérieuses dans le cadre d'un référé brevet (Application of the criterion on serious protests in the context of “patent référé”)

      Propriété industrielle - July-August 2015.

    • Preliminary injunction against generics: a toughening of the Paris Court

      (comment of Paris Court of appeal decision, Pôle 1, chamber 2, 21 March 2012, n° RG: 11/12942, Novartis c/ Qualimed et Mylan), genericsweb, June 2012, available on: http://www.genericsweb.com/index.php?object_id=1102

    • The scope of protection of an SPC according to Losartan case

      Chimica oggi/Chemistry Today, vol. 29, No. 5, September/October 2011.

    • Existe-t-il un véritable contrôle en matière de marque pharmaceutique ? (Does the “double check” on the pharmaceutical trademarks really exist?)

      STP PHARMA PRATIQUES - volume 21 - N° 2 – March/April 2011.

    • An update on patents and data protection: The fight between originator and generic companies continues

      Chimica oggi/Chemistry Today, vol 28, No. 4, July/August 2010.

    • Certificats complémentaires de protection : des questions encore en suspens (Supplementary protection certificate: some issues still unsettled)

      STP PHARMA PRATIQUES - volume 20 – No. 3 – May/June 2010.

    • Du mauvais usage du droit des brevets en matière pharmaceutique, selon le rapport préliminaire de la Commission européenne (On the misuse of the patent in the pharmaceutical field according to the preliminary report of the European Commission)

      Propriétés Intellectuelles (IRPI -Thomson Transactive), No. 31, April 2009 (jointly signed with Jacques Armengaud).

    • Biosimilar EPO: the reasons to be confident

      European Journal of Generic Medicines (2009) 6, 111 - 128. doi:10.1057/jgm.2009.1.

    • Biosimilaires : des raisons d’être confiant (“Biosimilar: the reasons to be confident”)

      STP Pharma Pratiques, VOLUME 18, N° 6, November-December 2008.

    • Les certificats complémentaires de protection : dernières évolutions (Supplementary protection certificates: last evolutions)

      Propriétés Intellectuelles (IRPI – Thomson transactive), January 2008 (jointly signed with Jacques Armengaud).

    • La loi du 26 février 2007 transposant la directive 2004/27/CE ou le coup de pouce donné aux génériques (The law of 26 February implementing directive 2004/27/CE or the help given to the generic medicines)

      Propriétés Intellectuelles (IRPI – Thomson transactive), n° 23, April 2007, pp. 146-155 (jointly signed with Jacques Armengaud).

    • Les génériques ne peuvent plus se nommer (The generic medicines cannot be named anymore)

      Propriété industrielle (Lexisnexis Jurisclasseur), n° 9, September 2006, pp.13-14 (jointly signed with Jacques Armengaud).

    • Médicaments génériques et princeps : un nouvel équilibre à trouver (Generic and princeps medicines: a new balance to be found)

      Propriétés Intellectuelles (IRPI – Thomson transactive), n° 20, July 2006, pp. 243-252 (jointly signed with Jacques Armengaud).

    • Certificat complémentaire de protection. La Cour de cassation rend un arrêt favorable aux laboratoires de génériques (Supplementary protection certificate. The Supreme Court of Appeal hands down a decision in favour of generic companies)

      Propriété industrielle (Lexisnexis Jurisclasseur), n° 6, June 2005, pp. 8-10.

    • Justice. Décision favorable aux génériques (Justice. Decision in favour of generic medicines)

      Pharmaceutiques, May 2005.

    • La nouvelle législation et réglementation communautaire relative aux médicaments : de nouvelles avancées pour les génériques (The new Community legislation and regulation relating to the medicines: new projections for the generic medicines)

      Revue Lamy droit des affaires, November 2004, n° 76, pp. 11-19.

    • Le Tribunal de Grande Instance de Paris autorise les essais de bioéquivalence (The Tribunal de Grande Instance of Paris allows bioequivalence tests)

      Les Echos, 19 June 2002, p. 50.

    • Le Tribunal de Grande Instance de Paris distingue essais de bioéquivalence et générique (The Tribunal de Grande Instance de Paris distinguishes bioequivalence tests and generic medicines)

      Les Echos, 11 January 2002, p. 43.

    Lectures:

    • Upcoming: « Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l'établissement exploitant » (Understand the role of the pharmacist in charge of the operating institution

      Pharmalex, 25-26 May 2020, Paris.

    • « La propriété intellectuelle : frein ou accélérateur de l’innovation en matière de santé? (Intellectual property: brake or accelerator of health innovation?)

      7th European Conference on Health Law, Innovation & Healthcare New challenges for Europe, 25-27 September 2019, Toulouse.

    • “Regulatory Protection for Medicines, CEIPI”

      19-21 September 2019, Strasbourg.

    • « Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l'établissement exploitant » (Understand the role of the pharmacist in charge of the operating institution)

      ARC Pharma, 8-9 February 2018 and 21-22 June 2018, Paris.

    • « Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l'établissement exploitant » (Understand the role of the pharmacist in charge of the operating institution)

      ARC Pharma, 26-27 May 2016 and 13-14 October 2016, Paris.

    • « La compétence de la JUB et/ou des tribunaux nationaux durant la période transitoire » (Competence of the UPC and/or national courts during the transition period)

      AIPPI, 23 May 2016.

    • « Les enjeux de la substitution biosimilaire » (Challenges of the biosimilar substitution)

      ARC Pharma, 30 June-1st July 2015, Paris.

    • « Protection des données de l'AMM » (Regulatory affairs’ data protection)

      PLCF, 22 May 2014.

    • « La protection par brevet dans le domaine médical » (Patent protection in the medical field)

      Montpellier, 14 February 2014.

    • « Escitalopram case study »

      8th EGA Legal Affairs Forum, 22/23 March 2012, Brussels.

    • « Biosimilars: Patents Issues »

      24/25 January 12, Visiongain, London.

    • « Biotech products: Patents Issues »

      SMI, 26/27 September 2011, London.

    • « Médicaments génériques: brevets et data protection » (Generic medicines: patents and data protection)

      IFIS 1st July 2011, Paris.

    • « An update on data protection »

      SMI, 29/30 June 2011, London.

    • « What is the scope of an SPC? »

      7th EGA Legal Affairs Forum, 17/18 March 2011, Brussels.

    • « Overcoming regulatory and Intellectual Proprieties hurdles. Patents, patent term extensions and data exclusivity: opportunities for biosimilars? »

      Takayama: 2nd World Congress on Biosimilars, 10 June 2010, Paris.

    • « Biosimilar: Patents and Data Protection Issues »

      SMI, 8 June 2010, London.

    • « La publicité comparative et les marques pharmaceutiques - La jurisprudence » (Comparative advertising and pharmaceutical trademarks – Jurisprudence)

      AIPPI, 4 May 2010, Paris.

    • « Protection et encadrement des inventions biotechnologiques » (Protection and frame of biotechnological inventions)

      24 September 2009, INPI, Paris.

    • « Protection des données et exclusivité commerciale » (Data protection and market exclusivity)

      29/30 June 2009, ARC Pharma, Paris.

    • « Proposition de Directive modifiant la Directive 2001/83 » (Proposal to amend the 2001/83 Directive)

      29/30 June 2009, ARC Pharma, Paris.

    • « Médicaments génériques : évolutions réglementaires et économiques » (Generic medicines: regulatory and economical developments)

      26/27 May 2009, IEEPI, Paris.

    • « Protection des médicaments : brevets, marques,… » (Medicines protection: patents, trademarks…)

      30 June 2008, ARC Pharma, Paris.

    • « La protection des médicaments » (The protection of the medicines)

      22/23 May 2008, ARC Pharma, Paris.

    • « Les obstacles à la mise sur le marché des médicaments génériques » (Obstacles to the launch of generic medicines)

      22/23 May 2008, IEEPI, Paris.

    • « Protection et encadrement des inventions biotechnologiques » (Protection and frame of biotechnological inventions)

      INPI, Marseille, 16 March 2005, Nantes, 2 March 2006, Paris, 30 May 2006, Lyon, 28 November 2006, Sophia-Antipolis, 27 October 2007.

    • « Dossier pharmaceutique et actualités des génériques et des biosimilaires » (Pharmaceutical dossier and generic medicine and biosimilars news)

      André Rey Consultant, 3/4 July 2007, Paris.

    • « Médicaments génériques : évolutions réglementaires et économiques » (Generic medicines: regulatory and economical developments)

      IEEPI, 30 March 2007, Paris.

    • « Procédure de l’action en contrefaçon » (Proceeding of infringement action)

      Trophées INPI de l’innovation, Montpellier Prospectives, 30 November 2006.

    • « Dossier pharmaceutique et affaires réglementaires - demandes abrégées et questions d’actualité » (Pharmaceutical dossier and regulatory affairs – abridged applications and current topics)

      André Rey Consultant, 3/4 July 2006, Paris.

    • « Médicaments génériques et innovants : un nouvel équilibre ?» (Generic and innovative medicines: a new balance?)

      INPI, 28 novembre 2003, March 2004, 17 March 2005, 31 May 2006, Paris.

    • « L’impact de la nouvelle réglementation sur les génériques » (Impact of the new regulation on generic medicines)

      IFIS (institut de formation des industries de santé), 24 May 2004, 23 May 2005 and 22 May 2006, Paris.

    • « Dossier pharmaceutique, stratégie réglementaire – Variations pharmaceutiques et génériques » (Pharmaceutical dossier, regulatory strategy – Pharmaceutical and generic variations)

      André Rey Consultant, 4/5 July 2005, Paris.

    • «La protection des inventions dans le domaine pharmaceutique : brevet, procédures réglementaires » (Protection of inventions in the pharmaceutical field: patent, regulatory procedures)

      GRAPI (groupe Rhône-Alpes de l’association française et de l’association internationale pour la protection de la propriété intellectuelle), 16 June 2005, Lyon.

    • « La marque : un bon remède ? » (Trademark: a good remedy?), APRAM (association des praticiens du droit des marques et des modèles)

      15 June 2005, Paris.

    • « Cadrer le transfert de technologie » (Square the technology transfer)

      CRCI Montpellier (chambre régionale de commerce et d’industrie Languedoc-Roussillon), 17 November 2005.

    • « La vie des brevets et la protection des inventions dans le domaine des biotechnologies » (Patents life and protection of inventions in the field of the biotechnologies)

      CNRS, 24 June and 13 September 2005, Montpellier.

    • « Protéger l’invention biotechnologique » (Protect the biotechnological invention), Impulse (incubateur interuniversitaire)

      28 April 2005, Marseille.

    • « Stratégie de protection des innovations pharmaceutiques » (Protection strategy of the pharmaceutical innovations)

      INPI, 2 December 2004, Paris.

    • « Enregistrement et remboursement : Questions d'actualité » (Registration and reimbursement: current topics)

      André Rey Consultant, 8/9 December 2003, Paris.

    • « Actualités pharmaceutiques : Génériques - Variations – CTD » (Pharmaceutical news: Generic medicines – Variations – CTD)

      André Rey Consultant, 4/5 July 2002 et 7/8 July 2003, Paris.

    • « La protection des inventions biotechnologies » (Protection of the biotechnological inventions)

      INPI, March 2002 et April 2003, Paris.

    • « Actualités pharmaceutiques et technico-réglementaires » (Pharmaceutical and technical and regulatory news)

      André Rey Consultant, 25/26 June 2001, Paris.

    • « Les obstacles juridiques à l’essor des génériques en Europe - Comparaison avec les pays hors Europe » (Legal obstacles with the rise of generic medicines in Europe – Comparison with countries outside Europe)

      ACDIMA (Arab Company for Drug Industries and Medical Appliances), 17 November 2000, Hammamet, Tunisie.